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FDA gibt grünes Licht für bahnbrechenden Selbsttest auf Gebärmutterhalskrebs zur Nutzung zu Hause

by Silke Mayr
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Frauen können erstmals vollständig selbstbestimmt ihre Vorsorge durchführen

Frauen in den USA haben ab sofort die Möglichkeit, sich eigenständig auf Gebärmutterhalskrebs zu testen – ohne Arztbesuch.
Ein neues medizinisches Gerät ermöglicht die Probenentnahme im privaten Umfeld, ohne Spekulum oder Praxisbesuch.
Die neue Lösung erleichtert den Zugang zur Vorsorge und senkt die Hemmschwelle für viele Betroffene.

Teal Wand erhält als erstes Heimtestgerät für HPV-Analyse die Zulassung

Die US-Arzneimittelbehörde (FDA) hat den Teal Wand offiziell für den Heimgebrauch zugelassen.
Das Unternehmen Teal Health entwickelte das Gerät speziell zur Erkennung von HPV, dem Hauptauslöser von Gebärmutterhalskrebs.
Der Test ist verschreibungspflichtig: Nach einem virtuellen Arztgespräch erhalten Frauen das Set per Post.
Die entnommene Probe schicken sie direkt an ein Labor, das sie auf HPV untersucht.
Die Ergebnisse werden von medizinischem Fachpersonal geprüft und per Telemedizin an die Patientinnen weitergeleitet.
Falls erforderlich, erfolgt im Anschluss eine ärztlich begleitete Nachsorge.

Gleiche Zuverlässigkeit wie beim Arzt – mehr Privatsphäre für Frauen

Laut Teal Health liefert der Selbsttest die gleiche diagnostische Präzision wie eine Probe, die in einer Praxis entnommen wird.
Firmenchefin Kara Egan erklärte, dass die Proben mit dem HPV-Testsystem von Roche ausgewertet werden.
Der gesamte Ablauf – von der Bestellung bis zum Testergebnis – findet zu Hause statt, ohne Wartezimmer oder Terminstress.
Patientinnen beantragen das Kit online, führen ein ärztliches Beratungsgespräch, erhalten das Set und senden ihre Probe ein.
Ein Arzt bewertet die Resultate und informiert über das weitere Vorgehen, falls ein positiver Befund vorliegt.
Diese Lösung bietet mehr Autonomie und nimmt vielen Frauen die Angst vor der klassischen Untersuchung.

Früher nur Tests unter Aufsicht in Kliniken möglich

Bereits 2023 hatte die FDA Selbsttests für HPV genehmigt – allerdings nur innerhalb medizinischer Einrichtungen.
Die Unternehmen Roche und Becton Dickinson erhielten damals die Zulassung für Tests in Praxen und mobilen Kliniken.
Das Besondere an Teal Wand: Er darf erstmals im privaten Wohnbereich eingesetzt werden – ohne medizinische Überwachung.
Dies stellt einen entscheidenden Schritt dar, um die Früherkennung flexibler und patientinnenfreundlicher zu gestalten.

Einführung startet im Juni – Ausweitung auf ganz USA geplant

Der Versand der Testkits beginnt im Juni in Kalifornien, danach folgt eine stufenweise landesweite Verteilung.
Eine Warteliste steht bereits auf der Webseite von Teal Health zur Verfügung.
Zudem arbeitet das Unternehmen an einer Kostenübernahme durch Krankenversicherungen.
Für nicht versicherte Nutzerinnen soll der Preis des Kits zeitnah bekanntgegeben werden.
Die American Cancer Society lobte die Entscheidung der FDA und sprach von einem bedeutenden Fortschritt in der Frauengesundheit.
Dr. William Dahut, wissenschaftlicher Leiter der Organisation, erklärte, dass viele Krebsfälle auf fehlende oder verpasste Vorsorge zurückgehen.
Ein Heimtest könne hier den entscheidenden Unterschied machen – gerade bei schwer erreichbaren Patientinnen.

Vorsorge und Impfungen bleiben zentrale Säulen der Krebsprävention

Die US-Seuchenschutzbehörde CDC rät zu regelmäßigen Vorsorgeuntersuchungen, HPV-Impfungen, Verzicht auf Rauchen und Safer Sex.
Bei ungewöhnlichen Testergebnissen sollten Frauen sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Zahlen zeigen, dass etwa 25 % der Erwachsenen in den USA nicht regelmäßig zur Vorsorge gehen.
Viele Frauen empfinden den klassischen Pap-Abstrich als unangenehm oder schieben ihn aus Unsicherheit hinaus.
Dr. Ami Vaidya vom John Theurer Cancer Center sieht im Selbsttest ein wichtiges Werkzeug für mehr Teilhabe an der Gesundheitsvorsorge.
Je unkomplizierter die Durchführung, desto höher die Wahrscheinlichkeit einer frühzeitigen Erkennung und Behandlung.

HPV ist weit verbreitet und birgt unterschätzte Risiken

Die US Preventive Services Task Force empfiehlt Frauen zwischen 21 und 29 Jahren eine Zervixzytologie alle drei Jahre.
Zwischen 30 und 65 Jahren können HPV-Tests oder kombinierte Verfahren in längeren Intervallen genutzt werden.
Etwa 80 % aller Menschen infizieren sich im Laufe ihres Lebens mit HPV – meist ohne Symptome.
Während viele Infektionen von allein abklingen, können andere zu schweren Krebserkrankungen führen.
Frühe Stadien bleiben oft unbemerkt, spätere machen sich durch Blutungen oder Ausfluss bemerkbar.
Behandlungsformen reichen von chirurgischen Eingriffen bis hin zu Strahlen- oder Chemotherapie.

Mit der Zulassung des Teal Wand beginnt eine neue Phase der Frauengesundheit – selbstbestimmt, präzise und zugänglich für alle.

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